Melkoinen sotku
18.01.2013 13:15
TEIN ENNEN JOULUA juttua melatoniinista ensi viikolla ilmestyvään Apteekkarilehteen. Apteekeissa oli herättänyt ihmetystä markkinoille ilmestynyt ravintolisämelatoniini. Ihmetyksen syynä oli se, että tätä ennen melatoniinia oli kaupan vain reseptillä ja ravintolisäversioiden luokittelun osalta on käynnissä KHO:n käsittely.
Aihe ryöpsähti julkisuuteen viime viikolla. Markkinoille ilmestyneet ravintolisämelatoniinit ja kimurantti tilanne alkoivat kiinnostaa muitakin.
Kimuranttina tilanne on pysynyt eikä tule siitä ihan hetkeen muuksi muuttumaan.
Terveen järjen käyttö ja linjakkuus päätöksenteossa eivät tässä tilanteessa auta. Sitä on lääkeviranomainen yrittänyt luokitellessaan markkinoille pyrkivät ravintolisäversiot lääkkeeksi. Lopputuloksena on ollut asian puiminen eri oikeusasteissa sekä valmisteiden vahvuuksien ja nimien kanssa kikkailu, joka on mahdollistanut aina uuden markkinoilletuloyrityksen.
Tilanteeseen toi uusia ulottuvuuksia viime keväänä hyväksytyt melatoniinia koskevat terveysväitteet. Nyt terveysväitteen mukaiset ravintolisäversiot saavat olla myynnissä. Ainakin toistaiseksi.
Fimea ei nimittäin aio aloittaa uusia melatoniinivalmisteiden luokitteluja ennen kuin korkeimman hallinto-oikeuden päätös Fimean aiemmin tekemästä luokittelusta on lainvoimainen. Fimean arvion mukaan tähän menee 1–2 vuotta. Fimea uskoo ja toivoo, että päätöksen jälkeen melatoniinivalmisteiden luokittelun rajanveto tulee selkiytymään.
Ihmeellistä tässä on se, että lääkeviranomainen ei olekaan se, joka on paras ja asiantuntevin taho arvioimaan erilaisten aineiden turvallisuutta, siis lääkestatusta. Päätöksen tekevät lopulta oikeusoppineet KHO:ssa. Ja heidän lopulliseen päätökseensä ja tilanteen selkiytymiseen asti markkinoijat, jotka tuovat hyväksytyin terveysväittein markkinoitua melatoniinia myyntiin ravintolisänä.
Tällä hetkellä tilanne näyttäytyy sotkuna, jossa viranomaiset niin Fimeassa kuin Evirassakin joutuvat tuhlaamaan resurssejaan epäselvän lainsäädännön edessä.
Tiina Kuosa
Kirjoittaja on proviisori ja Apteekkarilehden toimituspäällikkö.
Takaisin
Kommentit (4)
Mielestäni eräs "Lääketehdas" alkaa kyllä toiminnallaan osoittamaan, ettei ole minkäänlaista moraalia, kun reseptilääkeluokituksen omaava tuote viedään halpa-halliin. Mutta onhan kyseisen lääketehtaan kaikki ei-lääkkeellisetkin tuotteet halpa-hallissa sellaiseen ulosmyyntihintaan kuin apteekille on tukkuhinta.
Lainsäädännön ja viranomaistoiminnan kannalta aika nolo ja vaikea homma. Näin apteekkilaisenakin on pitänyt moneen kertaan pohtia tämä asia läpi. Myydäänkö vai eikö myydä? Ja jos myydään tai ollaan myymättä, niin miksi?
En edes muistanut pohtia asiaa siltä kantilta, että myydäänhän me tuota jo ilman katettakin. Mutta jos/kun melatoniinia kerta voi myydä ravintolisänä (eli muuallakin kuin apteekeissa), niin ehkä pienin paha on jos tätä kuitenkin myyvät apteekin ammattilaiset. He, joilta voi koulutuksen ja kokemusten perusteella, odotaa eettistä myyntitapaa eikä voiton maksimointia. Ehkä me voidaan edes vähän vaikuttaa siihen, että lääkärin hoitoa vaativat tapaukset ohjataan oikeaoppisesti lääkäriin eikä esimerkiksi myydä edes tätä tavaraa lasten unettomuuden hoitoon (kuulemma näitäkin tapauksia on, vaikka itse isänä en pystyis kuvittelevanikaan hoitavani lapsen unettomuutta lääkkeillä tai ravintolisillä). Jos jättäisin ottamatta tämän tuotteen apteekin varastoon, hakisi mahdollinen asiakas sen naapurin rohdospuodista. Ja koen että me osaamme ja voimme antaa huomattavasti paremmat ohjeet tämänkin aineen käytöstä.
Muutenkin näkisin, että 1mg:n melatoniini sopisi hyvin itsehoitoLÄÄKKEEKSI. Mutta juuri niin, että tuote olisi saatavilla VAIN apteekista ja farmaseuttisen henkilökunnan myymänä.
Myyn kyllä mieluummin melatoniinia ilman reseptiä jonkinlaisella katteella kuin reseptillä sopimusvalmistusmelatoniinia ilman katetta. Milloin Apteekkariliitto saa tähän muutoksen?
Toivottavasti apteekkarit käyttävät tervettä järkeä ja linjakkuutta päättäessään melatoniinielintarvikkeiden myymisestä apteekeissaan.