Uusi pneumokokkirokote tulossa markkinoille
30.09.2009 07:30
Euroopan lääkeviraston EMEA:n ihmislääkekomitea CHMP suosittaa myyntiluvan myöntämistä Wyethin uudelle pneumokokkikonjugaattirokotteelle (PCV13).
EMEA suosittelee PCV13:n käyttöä 13 yleisimmän pneumokokkibakteerityypin aiheuttamien vakavien pneumokokkitautien kuten aivokalvotulehduksen ja verenmyrkytyksen sekä keuhkokuumeen ja välikorvatulehduksen ehkäisyyn vähintään kuuden viikon ja enintään viiden vuoden ikäisillä lapsilla.
Wyethin mukaan PCV13 on suunniteltu tarjoamaan laajempaa suojaa pneumokokkibakteerilta kuin mikään muu pneumokokkikonjugaattirokote. Se suojaa samoilta seitsemältä bakteerityypiltä (4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F ja 23F) kuin PCV7. Tämän lisäksi PCV13 suojaa kuudelta uudelta bakteerityypiltä (1, 3, 5, 6A, 7F ja 19A).
PCV7:ssä ja PCV13:ssa on käytetty samaa kantajaproteiinia, CRM197:ää. PCV13:a tutkitaan parhaillaan myös aikuisilla.
Euroopan komission lopullista päätöstä myyntiluvasta odotetaan lähikuukausina. (IK)