Siirappimuotoinen Vimpat markkinoilta

Lääkäreitä kehotetaan vaihtamaan potilaille vaihtoehtoinen valmiste.

Epilepsian hoidossa käytettävä siirappimuotoinen Vimpat 15 mg/ml -valmiste vedetään pois markkinoilta joissain valmiste-erissä esiintyvän laatuvirheen vuoksi. Osassa valmistepulloja on havaittu hiutalemaisia saostumia, jotka voivat aiheuttaa vaikuttavan aineen, lakosamidin, epätasaiseen jakautumiseen valmisteessa.

Valmiste vedetään markkinoilta varotoimenpiteenä, vaikka mahdolliseen yli- tai aliannostukseen liittyviä haittatapahtumia ei ole raportoitu. Vimpat-lääkityksen käyttöä tai annostusta ei saa muuttaa omin päin neuvottelematta ensin hoitavan lääkärin kanssa. Lääkäreitä kehotetaan vaihtamaan siirappimuotoisen Vimpat-valmisteen tilalle vaihtoehtoinen lääkevalmiste.

Valmisteen takaisinveto aloitetaan 15.9.2011, jotta lääkäreillä on riittävästi aikaa ottaa yhteys potilaisiinsa.

Vimpat on tarkoitettu liitännäishoidoksi paikallisalkuisten toissijaisesti yleistyvien tai yleistymättömien kohtausten hoitoon vähintään 16-vuotiaille epilepsiapotilaille. (LF)