Ranitidiinia sisältäviä lääkkeitä vedetään pois apteekeista

Välitöntä vaaraa ei ole, joten lääkettä ei ole tarpeen vaihtaa. Markkinoilla on saatavilla muita vastaavia valmisteita.

Euroopan ja Yhdysvaltojen lääkeviranomaiset selvittävät parhaillaan lääkeaine ranitidiinia koskevaa laatuongelmaa. Varotoimenpiteenä ranitidiinia sisältävät lääkevalmisteet vedetään Suomessa pois apteekkijakelusta. Ranitidiini on lääkeaine, jota käytetään hoitamaan ja estämään mahan liikahappoisuudesta aiheutuvia vaivoja, kuten närästystä ja mahahaavaa.

Akuuttia riskiä lääkkeen käyttäjille ei ole, joten lääkettä ei ole tarpeen vaihtaa ja on tärkeää, että potilaat eivät lopeta lääkehoitoaan. Markkinoilla on saatavilla muita vastaavia lääkkeitä ja tarvittaessa potilaiden tulee ottaa yhteyttä apteekkiin tai hoitavaan lääkäriin korvaavan lääkkeen saamiseksi.

Suomessa myynti- ja jakelukieltoon menevät seuraavat valmisteet:

• INSIDE (MEDA OTC)
• INSIDE BRUS (MEDA OTC)
• RANISAN (SANDOZ A/S)
• RANITIDIN MYLAN (MYLAN AB)
• RANIXAL (RATIOPHARM GMBH)
• ZANTAC (GLAXOSMITHKLINE)

Osa laajempaa selvitystyötä

Selvitykset liittyvät havaittuun epäpuhtauteen, N-nitrosodimetyyliamiiniin (NDMA), jonka on eläinkokeissa havaittu nostavan syöpäriskiä. Sitä on myös joissakin ruoka-aineissa ja vedessä, eikä sen oleteta olevan ihmiselle haitallista hyvin pieninä pitoisuuksina. Lääkkeissä raja-arvot epäpuhtauksille ovat kuitenkin erittäin tiukat.

Euroopan komissio, Euroopan lääkevirasto EMA ja kansalliset lääkeviranomaiset tutkivat parhaillaan NDMAn määriä lääkkeissä ja mahdollisia vaikutuksia potilaisiin. Fimea jatkaa asian selvittelyä yhdessä muiden Euroopan lääkeviranomaisten kanssa.

NDMA-epäpuhtaudet ovat puhuttaneet jo aikaisemmin, kun sitä ja muita saman ryhmän epäpuhtauksia löydettiin useista sartaani-ryhmän verenpainelääkkeistä eli angiotensiini II reseptorin salpaajista. Tämän takia Euroopan unionissa tehtiin arviointi, jonka seurauksena näille lääkkeille määrättiin tiukat uudet valmistusvaatimukset.

Ohjeita lääkkeen käyttäjälle

Jos käytät jotain apteekeista pois vedettävää ranitidiini-valmisteista

• Voit jatkaa turvallisesti lääkkeesi käyttöä
• Älä keskeytä lääkkeen käyttöä ennen kuin olet saanut korvaavan lääkkeen.
• Mikäli sinulla on kysymyksiä lääkityksestäsi, ole yhteydessä apteekkiin tai lääkäriisi.

Lääketehtaat ja Apteekkariliitto ovat ohjeistaneet apteekkeja poisvetoon liittyvistä käytännön toimenpiteistä.