Potilas voi ilmoittaa lääkehaitasta suoraan Fimealle

Helmikuusta lähtien potilaat voivat ilmoittaa epäilemistään lääkehaitoista viranomaisille itse.

Eduskunta käsittelee lakiesitystä, jonka mukaan haittailmoituksen voi tehdä lääketurvallisuudesta vastaavalle virastolle Fimealle esimerkiksi verkossa. Fimea välittää tiedon Euroopan lääkevirastolle.

Vakavista haitoista Fimea välittää tiedon Euroopan lääkevirastolle 15 vuorokauden kuluessa ja lievemmistä 90 vuorokauden kuluessa.

Hallitus esittää muutoksia myös lääketurvallisuuden valvontaan. Lääkkeen myyntiluvan haltijalla on oltava käytössään järjestelmä, jolla seurataan lääkkeiden turvallisuutta.

Myös lääkeyhtiöiden vastuu kasvaa. Esityksen mukaan kaikille uusille lääkkeille laadittaisiin riskinhallintasuunnitelma ja myyntiluvan jo aiemmin saaneille lääkkeille suunnitelma pitäisi tehdä tarvittaessa. (STT)