Osteoporoosilääkkeelle käyttörajoituksia

Osteoporoosilääke strontiumranelaattia (Protelos) koskeva suositus perustuu tutkimustuloksiin, joiden mukaan vakavien sydäntapahtumienriski on kohonnut lääkkeen käyttäjillä.

Euroopan lääkeviraston lääkevalmistekomitean (CHMP) suositus vahvistaa Euroopan lääkeviraston lääketurvallisuuden riskinarviointikomitean (PRAC) aiemman suosituksen, joka perustuu valmisteesta tehtyyn hyöty–haitta-arvioon.

EMA selvittää lääkkeen hyötyjen ja haittojen tasapainoa, mutta suosittelee vakavien sydänongelmien välttämiseksi käyttörajoituksia ennen lisäselvitysten valmistumista. Käytännössä tämä tarkoittaa hoidon kohdentamista vain vaikea-asteiseen osteoporoosiin. Sydän- ja verenkiertotauteja sairastavien potilaiden ei tule käyttää Protelos-lääkitystä ollenkaan.

Strontiumranelaattia on hyväksytty Euroopassa vuonna 2004 osteoporoosin hoitoon vaihdevuosi-iän ohittaneilla naisilla lonkka- ja selkänikamien murtumien ehkäisemiseksi. Käyttöaihetta laajennettiin vuonna 2012 kattamaan myös osteoporoosia sairastavat miehet, joilla on lisääntynyt murtumariski.

Maaliskuussa 2012 Euroopan lääkevirasto päätyi selvitysten jälkeen rajoittamaan lääkkeen käyttöä laskimoveritulppariskin ja vakavien ihoreaktioiden vuoksi.

TIINA KUOSA

Lisätietoa >