Inhaloitava steroidi lisää keuhkokuumeriskiä

Lääkäreitä ja potilaita kehotetaan valppauteen mahdollisen keuhkokuumeen tunnistamisessa inhaloitavien steroidien käytön yhteydessä.

Euroopan lääkeviraston (EMA) lääketurvallisuuden riskinarviointikomitea (PRAC) on arvioinut keuhkokuumeriskiä, jonka tiedetään liittyvän suoraan hengitysteihin annosteltavien steroidiryhmän lääkkeiden käyttöön keuhkoahtaumataudissa (COPD).

Toukokuussa 2015 alkanut arviointi vahvisti, että inhaloitavaan steroidilääkitykseen liittyy lisääntynyt keuhkokuumeen riski. Samalla kuitenkin todettiin, että hoidolla saavutettavat hyödyt selvästi ylittävät riskin. Riskissä ei todettu merkittäviä eroja eri steroidivalmisteiden välillä.

PRAC suosittelee, että valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet päivitetään arviointituloksen mukaisiksi.

PRAC ei katso aiheelliseksi antaa uusia suosituksia itse lääkkeiden käytöstä, mutta kehottaa sekä lääkäreitä että potilaita valppauteen mahdollisen keuhkokuumeen tunnistamisessa.

Keuhkokuume ja keuhkoahtaumatauti voivat aiheuttaa samankaltaisia oireita.

PRAC:in suositusta käsittelee seuraavaksi Euroopan lääkeviraston lääkevalmistekomitea (CHMP), joka myös vahvistaa tuoteinformaation lopullisen sanamuodon.

EMA:n tiedote >