Huuliherpeksen tablettilääke siirtyi itsehoitoon
08.12.2014 15:16
Suomi on ensimmäinen maa, jossa suun kautta otettava asikloviiri ei vaadi enää välttämättä reseptiä.
Huuliherpeksen itsehoitovalikoima on kasvanut Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimean myönnettyä Aciclovir Sandoz -valmisteelle itsehoitostatuksen.
Valmiste siirtyi Suomessa reseptiltä itsehoitoon marraskuun alussa. Suomi on ensimmäinen maa, jossa näin on tehty.
Saman lääkeryhmän famsikloviiri on saatavilla rajoitetusti itsehoidossa (Behind The Counter, BTC) Uudessa-Seelannissa ja Australiassa.
Neitsytpäätös
silottaa tietä
Lääkevalmisteen siirtäminen itsehoitoon on kansallisen viranomaisen päätös silloin, kun lääkkeen myyntilupa on myönnetty kansallisen, hajautetun ja tunnustamismenettelyn kautta. Keskitetyn menettelyn valmisteiden osalta päätökset tekee Euroopan komissio.
Aciclovir Sandoz -valmistetta koskeva päätös ei suoraan avaa tietä itsehoitoon muille vastaaville asikloviirivalmisteille. Mahdollinen itsehoitohakemuksen prosessi kuitenkin helpottuu, sillä vastaavien valmisteiden osalta arvioidaan vain itsehoitoa varten tarvittava tuoteinformaatio.
Käyttö
rajattu
Itsehoidon asikloviiri on tarkoitettu ainoastaan lääkärin aikaisemmin toteaman toistuvan huuliherpeksen hoitoon, ei silmän eikä sukupuolielinten herpesinfektioihin.
Asikloviirin yleiset haittavaikutukset ovat suhteellisen harmittomia, kuten päänsärky, huimaus, pahoinvointi, ruuansulatuskanavan oireet ja iho-oireet. Vakavina pidetyt haitat on nostettu pakkausselosteessa erikseen esiin.
TIINA KUOSA
Aiheesta aiemmin:
Risikko: Osa reseptilääkkeistä itsehoitolääkkeiksi >
Lääketeollisuus kasvattaisi itsehoitoa >
Takaisin