EMA suosittelee Multaqin käytön rajoittamista

Euroopan lääkevirasto (EMA) suosittelee, että rytmihäiriölääke Multaqin (dronedaroni) käyttöä rajoitetaan, sillä se saattaa aiheuttaa vakavia haittavaikutuksia.

Virasto suosittelee, ettei Multaqia enää käytettäisi ensisijaisena hoitovaihtoehtona. Lääkettä parhaillaan käyttävien potilaiden tulisi keskustella hoidon sopivuudesta seuraavalla lääkärikäynnillään.

Euroopan lääkeviraston ihmislääkevalmisteista vastaava komitea CHMP aloitti Multaqin yleisen turvallisuusarvioinnin tammikuussa lääkkeen aiheuttamien maksavaurioiden takia.

Heinäkuussa EMA päätti laajentaa turvallisuusarvion kattamaan myös lääkkeen mahdolliset sydänriskit, sen jälkeen, kun Multaq oli tutkimuksessa aiheuttanut lumelääkettä enemmän sydänkohtauksia ja aivohalvauksia sekä näistä johtuvia sairaalajaksoja. (MS-EE)