EMA rajoittaisi Rasilezin käyttöä

Aliskireenin yhdistämistä ACE-estäjään tai angiotensiinireseptorin salpaajaan ei suositella.

Euroopan lääkevirasto EMA on saanut päätökseen aliskireenia sisältävän Rasilezin turvallisuusarvion.

Viranomainen suosittelee, että aliskireenia ei käytetä, jos potilaalla on diabetes tai vähintään kohtalainen munuaisten vajaatoiminta ja hän käyttää aliskireenin lisäksi ACE-estäjää tai angiotensiinireseptorin salpaajaa. Yhteiskäyttöä ei suositella haittavaikutusriskin takia muillekaan.

EMA aloitti aliskireenin turvallisuusarvioinnin, kun Rasilezin valmistajan tutkimuksessa ilmeni, että lääke saattaa aiheuttaa enemmän aivohalvauksia, munuaiskomplikaatioita ja muita haittoja lumelääkkeeseen verrattuna. Tutkimuksessa aliskireeni yhdistettiin joko ACE-estäjään tai angiotensiinireseptorin salpaajaan.

Aliskireeni on ensimmäinen suun kautta otettava reniininestäjä. Se on ollut myynnissä Suomessa essentiaalisen hypertension hoitoon vuodesta 2008. (MS)