EMA arvioi uudelleen pitkävaikutteisten parasetamolivalmisteiden myyntikieltosuosituksen

Osa arviossa mukana olleista lääkeyrityksistä on pyytänyt uudelleenarviota Euroopan lääkeviraston (EMA:n) lääketurvallisuuden riskiarviointikomitealta PRAC:ilta.

Euroopan lääkeviraston (EMA:n) lääketurvallisuuden riskinarviointikomitea (PRAC) suositteli syyskuun alussa, että pitkävaikutteisten, säädellysti parasetamolia vapauttavien, lääkevalmisteiden myynti kiellettäisiin Euroopan Unionin alueella.

Suositus perustui parasetamolin yliannostuksen hoitoon liittyviin vaikeuksiin.

Osa arviossa mukana olleista lääkeyrityksistä on pyytänyt asiasta PRAC:ilta uudelleenarviota.

PRAC aloittaa uudelleenarvioinnin, jonka arvioidaan valmistuvan marraskuun lopussa.

Suomessa myyntikieltosuositus koskee yhtä valmistetta: GSK:n valmistamaa Panadol Extend 665 mg depottablettia, joka on reseptilääke.

GSK:lta todettiin syyskuun alussa, että he harkitsevat myyntikieltosuosituksen uudelleenarvioinnin pyytämistä PRAC:ilta.

GSK:n mukaan pitkävaikutteisten parasetamolivalmisteiden ongelmat eivät ole nousseet esiin Suomessa.

Myyntikieltosuositus ei aiheuta toimenpiteitä apteekeille tai kuluttajille.