EMA arvioi somatropiinin turvallisuutta

Uudelleenarvioinnin syynä ovat uudet pitkäaikaistutkimukset somatropiinin käytöstä lapsuusaikana.

Tutkimustulosten mukaan lapsuusaikana erityisesti suuria somatropiiniannoksia käyttäneillä olisi lisääntynyt kuolleisuusriski normaaliväestöön verrattuna.

Euroopan lääkeviraston (EMA) mukaan ainoastaan tämän tutkimuksen perusteella yhteyttä ei voida todeta, vaan tarvitaan lisäselvityksiä. Uudelleenarvioinnin aikana käydään läpi kaikki käytössä oleva tutkimustieto, jonka perusteella todetaan lääkkeen hyöty-haitta-suhde.

Arviointi koskee sekä keskitellä menettelyllä että kansallisesti myyntiluvan saaneita somatropiinivalmisteita. (TK)