Apteekkien perustamista helpotetaan

Hallitus esittää apteekkitoimintaan muutoksia, joilla tuettaisiin apteekkipalveluiden ja lääkkeiden saatavuutta.

Hallitus antoi tänään (13.7.) eduskunnalle esityksensä lääkelakia ja Fimeaa koskevista lainmuutoksia. Lakien on tarkoitus tulla voimaan 1. lokakuuta 2018.

Fimean mahdollisuuksia uusien apteekkien perustamiseen laajennettaisiin siten, että apteekkien määrää voitaisiin selvästi lisätä. Jatkossa apteekin perustamiseen vaikuttaisi nykyistä laajemmin apteekkipalveluiden tarve lääkkeiden saatavuuden turvaamisen lisäksi.

Lisäksi Fimea voisi päättää apteekin perustamisesta sosiaali- tai terveydenhuollon toimintayksikön yhteyteen.

Apteekkien haku- ja myöntämiskäytäntöjä yksinkertaistettaisiin ja apteekkien omistajanvaihdoksia nopeutettaisiin. Apteekkilupaa myönnettäessä otettaisiin huomioon hakijan mahdolliset rikostuomiot.

Hallitus esittää, että sosiaalihuollon palveluasumisen yksiköllä olisi jatkossa oikeus ylläpitää rajattua yhteiskäyttöön tarkoitettua lääkevarastoa asukkaiden ennakoimattomia tai tilapäisiä lääkitystarpeita varten.

Lisäksi sääntelyä muutettaisiin vastaamaan Euroopan unionin lääkkeiden hyviä tuotantotapoja, lääkkeiden haittavaikutusten ilmoittamista ja tietosuojaa koskevaa sääntelyä.

Fimea voisi jatkossa tehostaa tarkastuksissa annettujen määräysten toteuttamista sakon uhalla. Mahdollisuus määrätä uhkasakko koskisi kaikkia lääkelain toimintoja.

Lisäksi Fimealle annettaisiin oikeus sulkea apteekki väliaikaisesti, jos apteekkitoiminnan jatkaminen saattaisi aiheuttaa vakavan uhan potilasturvallisuudelle.

Hallituksen nyt antamalla esityksellä toteutettaisiin eräät hallituksen apteekkityöryhmän keväällä 2017 tekemät linjaukset apteekkitoiminnan kehittämisestä. Sosiaali- ja terveysministeriössä valmistellaan toimenpiteitä myös muiden linjausten toteuttamiseksi.

Hallituksen esitys kokonaisuudessaan >